材料转让协议
物质转让协议(MTA)是一种管理有形资产转让的合同 两个组织之间的研究资料. MTA定义了提供者的权利 以及接受者对材料和任何衍生品的使用. 生物 最常见的是试剂、细胞系、质粒和载体等材料 转移材料,但mta也可用于其他类型的材料,如 比如化合物,甚至是某些类型的软件. 十大玩彩信誉平台 (美国)要求mta对任何输入或输出的材料进行监控 校园里有什么材料,美国提供什么材料(以及向谁提供). 美国的 商业化和工业合作办公室 (OCIC)管理MTA审核流程,是所有MTA批准的签署人 请求. 来美国或离开美国的教职员工需要事先获得MTA 向其他机构转移任何材料,例如质粒、细胞系、 动物等.
下面的表格,指南和程序为美国研究人员提供了美国批准的 MTA表格,概述适当的路线步骤和责任办公室,以及时间 完成审查和执行请求所需的时间.
所有MTA的查询应通过电子邮件发送至OCIC techtransfer@jieyangw.com.
当美国教师收到材料时,完成MTA预审查问卷 和MTA一起发邮件到 techtransfer@jieyangw.com.
如果您是从学术机构收到的,请使用收件人UBMTA.
如果你是从一个公司收到的,要求公司的标准MTA和电子邮件到 techtransfer@jieyangw.com
当美国教师发送材料时,完成MTA预审查问卷 和MTA一起发邮件到 techtransfer@jieyangw.com.
如果您要发送到学术机构,请使用提供商UBMTA.
如果您要发送给公司,请使用商业实体MTA.
如果您要发送任何非生物学研究材料,请使用非生物学MTA.
材料转让协议文件
通常,对于来料,发送材料的实体将要求 使用自己的MTA表格. 为了向外转移物资,美国有 标准的MTA协议 OCIC网站 为了涵盖这些材料. 无论材料是传入的还是传出的,都是协议 这种类型的协议是由商业化和工业合作办公室谈判的.
十大玩彩信誉平台是该条约的签署国 统一生物材料转让协议(UBMTA)主协议,由NIH代表小灵通发布的一种签约机制,以促进转移 学术机构之间的生物材料. 因此,这是没有必要的 让美国为每一次生物材料的转移谈判个性化的条款. 取而代之的是执行执行函,其中表示生物材料 以及提供机构和接收机构. 只要有可能, UBMTA将用于加快适用生物材料的转移
进料转移协议.e. 收到材料
即将到来的MTA保护研究人员使用和发表研究成果的能力,任何现有的 和潜在的知识产权,并定义使用任何附带的机密 信息. 对即将到来的MTA的审查确保协议条款不冲突 与研究相关的其他协议授予的权利.
外发材料转让协议.e. 发送材料
出库材料的mta通常可以防止材料供应商失去控制 超过材料和它的研究用途. 如果不存在协议,那么接收方 对材料的使用或转让没有法律限制 这种材料.
通过预审查问卷进行合规性审查
mta(传入/接收和传出/发送)必须经过合规性审查 确保有适当的合规协议:
- 活的动物 -机构动物护理及使用委员会(IACUC).
- 人体组织和/或数据 -符合45 CFR 46(以及所有其他适用的联邦法规),并且, 如有需要,由机构审查委员会审查和批准方案 (IRB).
- 有害物质 -生物安全合规性,如适用,审核和批准方案 机构生物安全委员会(IBC).
- 利益冲突(COI) -如果进行研究的决定是基于接收,则需要进行审查 随后必须从非政府或工业供应商处获取材料 委员会对财务披露的要求.
其他注意事项:
发送/接收活体(脊椎动物)
所有动物订单都经过处理 美国研究合规和保证 (RCA),并且需要经过批准的IACUC协议. IACUC的审查将决定是否 需要一个MTA. 作为一般规则:
- mta需要用于:
- 由进出学院发送/接收动物(动物转移)
- 从/向合作者或其他机构发送/接收动物(除非作为 (已包含在协议条款中的)
- 在以下情况下,通常不需要mta:
- PI已与供应商签订合同,生成新的动物模型. 请与 在执行合同之前,请与IACUC办公室联系,因为有一些要求 在使用小灵通资金提供这些服务时,由法律和法律事务部授权.
如果需要MTA, RCA将联系PI进行任何澄清 不是有一个已经存档了吗. PI也可以按照指示启动这个过程 在 研究合规 & 保证 网页.
从存储库订购材料,例如.g. 美国国立卫生研究院艾滋病试剂计划
有些存储库需要注册,有些需要mta,有些两者都需要. 如果您正在注册使用存储库,或者您正在订购特定的材料, 存储库需要机构签名,然后需要文档 提交给商业化和工业合作办公室. 电子邮件 注册文件 techtransfer@jieyangw.com.
转移出口管制物料
《十大玩彩信誉平台》. 本规定由国务院实施 工业和安全局 (BIS)在商务部内. 出口管制条例规管下列物品的出口 两用 货物和服务(军用和民用的货物和服务) 在 商业管制清单(CCL). These are items that are not inherently military in nature; they are primarily commercial 具有潜在军事用途的物品. 商务部必须发布一份 出口许可证,或提供许可要求的例外或排除 控制项目、软件或CCL上的信息可以出口或再出口. 有民事诉讼 违反《十大玩彩信誉平台》的刑事处罚.
在收到一份完整的MTA预审查问卷后,OCIC将进行一项“有限的 政党筛选”,以确保美国不与出口限制方接触 通知美国研究合规办公室 & 适当的保证.
步骤 | 负责单位或人员 | 时间轴 |
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将填妥的MTA预检讨问卷及MTA电邮至 techtransfer@jieyangw.com. 包括其他组织的联系人信息 | 发送/接收的科学家 | |
发起MTA预调查问卷和MTA审查,进行“受限制方筛选” 搜索和路由到适当的研究合规官,如果适用的话. | 商业化和工业合作办公室(OCIC) | 2-5个工作日 |
如适用,对人类受试者、动物、冲突进行合规审查和批准 感兴趣的 | 研究、合规和保证办公室(RCA) |
5-7个工作日 (两个遵从性检查并行进行) |
根据需要审查和协商协议的条款和条件. | OCIC和RCA | 标准协议和UBMTA的5-7个工作日. 非标准协议可能需要 最多15-30天的谈判时间. |
当另一方同意后,OCIC将审查拟议的MTA. 经批准, 美国和PI先签字,将签署的协议退还给对方,后续 执行协议并关闭日志 | OCIC | 收到提议的协议后5-7天 |